Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
Dies ist eines von 4929 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Development of a benchtop in-vitro-diagnostic medical device for POC and laboratory settings
Projektdauer: 11 Monate
Kurzbeschreibung
PTA supports the customer in requirements engineering for the development of an in vitro diagnostic agent for the patient-oriented laboratory diagnostics of blood gases. The focus here is on the elicitation of clients and product requirements, and the specifications are based on the product definition approach.
Ergänzung
The product is defined at an early stage of development through client visits and participation of all employees involved in development (business, R&D, clinical science, regulatory, quality, operations, testing and others). The requirements are determined according to the regulatory requirements of the target markets, written in EARS and recorded in a designated software (EARS = Easy Approach to Requirements Syntax).
Fachbeschreibung
Over a period of more than 7 years, the customer develops a new diagnostic device. The in-vitro diagnostic device analyses blood samples at the place of care itself or in hospital laboratories. The device is primarily used for the measurement of blood gases, metabolites and electrolytes and delivers various analytical parameters in a short turnaround time with a small blood volume.
IT-Projektdaten
- Branchen Medizintechnik
- Fachaufgaben Change Management, document management, documentation, electronic documentation, laboratory, laboratory systems, Requirements Engineering, risk analysis
- DV-Aufgaben Requirements Engineering
- Vorgehensmodell V-Modell
- Betriebssysteme Windows 10
Projektzeitraum01.06.2018 - 30.04.2019
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