Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
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Usability documentation of a diagnostic software for IEC 62366-1 und FDA
Projektdauer: 2 Jahre, 6 Monate
Kurzbeschreibung
Documentation and application of usability engineering to the concept and development of medical lab software according to international standard IEC 62366-1 and FDA law for medical devices.
Ergänzung
Analysis of user groups, use context and technical environment affected by new functionalities. Technical derivation of use errors and potential misuse. Adapting product requirements and effort estimations to planned use risk mitigations. Documentation of all use risk-related activities according to IEC 62366-1 International Standard – Medical Devices – Application of usability engineering to medical devices and FDA – Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices
IT-Projektdaten
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben accessibility, documentation, FDA validation, laboratory, laboratory systems, medical devices, product design, quality assurance, Requirements Engineering, risk analysis, sample processing, Usability
- DV-Aufgaben customised software further development
- Systemumgebungen Client/Server
- Vorgehensmodell Scrum
- Programmiersprachen Microsoft Silverlight, Schema (XML)
- Entwicklungs- und Testtool ASTM Simulator, MS Team Foundation Server TFS
- Middleware und Frameworks HL7, Middleware for diagnostic lab instruments
Projektzeitraum01.01.2016 - 30.06.2018
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