Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
Dies ist eines von 4929 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Document clean-up for re-certification of a device for determining the Apgar score
Projektdauer: 1 Jahr, 3 Monate
Kurzbeschreibung
The customer is attempting to renew product approval (EU and USA) for a timer that helps determine the Apgar score for newborns in the first few minutes after birth. The existing documentation does not meet the current regulatory requirements in terms of structure, content and scope. As a consequence, all the quality-related and regulatory-related documents are compiled, coordinated, generated in audit-proof form, and then transferred to a customer-specific management environment.
Ergänzung
The company is globally active in the fields of medical vacuum technology and obstetrics. The task involves the fields of software, hardware and mechanics, and it covers the entire product development process, from documentation of the product idea, through to the acceptance test. The gaps in the existing requirements, specification, verification and validation documentation are identified and plugged as needed, in accordance with the proposed or agreed procedure.
Fachbeschreibung
The Apgar score is a scale used to assess the clinical state of newborns in a standardized manner. This assessment is used to describe the condition of the newborn and its adaptation to life outside the womb. (s. https://en.wikipedia.org/wiki/Apgar_score)
IT-Projektdaten
- Branchen Medizintechnik
- Fachaufgaben Compliance, documentation, Requirements Engineering, test coordination, test evaluation, test management
- DV-Aufgaben IT consulting
- Systemumgebungen technical data processing
- Vorgehensmodell V-Modell
Projektzeitraum01.01.2017 - 31.03.2018
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