Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
Dies ist eines von 4929 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Documentation for re-certification of a breast pump
Projektdauer: 5 Monate
Kurzbeschreibung
The customer is attempting to renew product approval (EU) for an electrically operated breast pump. The existing documentation and records do not meet the current regulatory requirements in terms of structure, content and scope. As a consequence, all the quality-related and regulatory-related documents and records are compiled, coordinated, generated in audit-proof form, and then transferred to a customer-specific management environment.
Ergänzung
The company is globally active in the fields of medical vacuum technology and obstetrics.
Fachbeschreibung
The task involves the fields of software, hardware and mechanics, and it covers the entire product development process, from documentation of the product idea, through to the acceptance test. The gaps in the existing requirements, specification, verification and validation documentation are identified and plugged as needed, in accordance with the proposed or agreed procedure.
IT-Projektdaten
- Branchen Medizintechnik
- Fachaufgaben Compliance, documentation, FDA validation, Requirements Engineering, test coordination, test evaluation, test management, validation
- DV-Aufgaben IT consulting
- Systemumgebungen technical data processing
- Vorgehensmodell V-Modell
Projektzeitraum01.05.2017 - 29.09.2017
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